<xmp id="oc24g"><optgroup id="oc24g"></optgroup>
  • <nav id="oc24g"><code id="oc24g"></code></nav>
    <xmp id="oc24g">
  • 首頁 政經 正文

    心臟支架價格已“親民”,持續的改革創新不能停!

    2021-09-22 14:52 中國發展網

    摘要:企業創新不能急于求成,持續潛心地投入、研發,才能收獲成果,真正提高競爭力。

    中國發展網訊 本周,據國家發改委官方公眾號消息,近日下達2021年度衛生健康領域中央預算內投資300億元,支持全國31個?。▍^、市)和新疆生產建設兵團構筑公衛防疫屏障,搭建便民就醫平臺,推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局。其中,針對嚴重危害人民群眾健康的腫瘤、心腦血管、呼吸系統等重點病種,安排中央投資40.15億元。

    說到心腦血管疾病,目前我國心腦血管疾病患者已達3億左右,成為威脅中老年人生命的“頭號殺手”。為此,政府也沒少操心。2020年醫保局開展高值醫用耗材集中帶量采購制度(下稱“集采”)后的第一單即花落冠脈支架,直接將冠脈支架價格從“高不可攀”的萬元拉進了百元行列。

    不過,近日有媒體報道,冠脈支架集采中選后,出現了醫院供給短缺的情況。“以前沒錢買支架,現在有錢沒支架”。該媒體稱,由于冠脈支架大幅降價導致企業生產動力不足、配送企業怠工等多方面問題,影響了其供應。

    對此,國家聯采辦及時回應稱,冠脈支架中選產品供應充足。但集中帶量采購改變了原有的流通模式,需要生產、配送、使用等各方加強協作,改變長期形成的習慣,適應新的機制,因此在磨合過程中也暴露出一些問題,有些問題因改革而受到格外關注。聯采辦呼吁各方全面看到新的改革形勢和趨勢,共同發揮建設性作用,共同維護集采改革以來行業內逐步形成的風清氣正的購銷環境,造福廣大患者。

    微信圖片_20210922144218

    圖片來源:聯采辦官網

    該回應發布后一周,9月14日上午,國家組織的第二單高值醫用耗材集采也來了。人工關節國家集中帶量采購于天津開標。

    高值醫用耗材集采第一單

    冠脈支架是什么?它的主要應用領域在哪兒?為何國家醫保局推出集采制度后的“第一單”就選擇了冠脈支架?

    冠脈支架即我們平常說的心臟支架,是心臟介入手術中常用的醫療器械。簡單解釋,其外形類似于一根特殊的“管子”,通過將其植入血管后并撐開,保持血管通暢。

    微信圖片_20210922144410

    心臟支架的工作原理  圖片來源:網絡

    冠脈支架出現的時間并不長,1984年我國才進行了第一例心臟支架介入手術,但其研發和普及卻相對迅速。截至目前,已經更新到了第三代生物可吸收支架。據北京大學第一醫院心內科主任霍勇介紹,從2009到2019年的10年間,我國PCI手術量從23萬例發展到超過100萬例。以每臺手術支架使用量約1.5枚計算,我國一年要用掉150萬個心臟支架,總費用達150億元,僅這一個品種就占高值醫用耗材市場總額的10%。

    微信圖片_20210922144444

    2009-2020年中國大陸地區PCI治療例數,呈逐年攀升態勢。 圖片來源:CCIF 2021發布

    高值依然能較快推廣,究其原因,需求和價格可能是兩個重要因素。

    需求

    近年來,我國心血管病呈上升趨勢。其中,冠心病是一種常見的心血管病。治療方式主要包括藥物治療、介入治療和外科搭橋手術3種。當心血管狹窄程度較輕時,治療以健康生活和藥物為主;當心血管進一步狹窄,就要考慮手術治療。而與心臟搭橋手術相比,心臟支架手術(PCI手術)具有手術時間短、手術創口小、能重復放置的優點,因此日益受到青睞。

    價格

    集采前,外資產品打造的均衡價格使得心臟支架的市場售價大約在1~1.5萬元,但其成本實際在百元,中間推廣、銷售等流通費用占去了大部分利潤,這也使得心臟支架被推薦的力度大大增強。特別是,鑒于心臟支架在應對急性冠心病時的“救命”作用,急診病人一旦進入治療實際上沒有太多議價權。

    在生命面前,價格有了膨脹的底氣,但不代表膨脹合理。同時,市場穩定后想要其通過自發調節來降低價格很難。于是,從2019年開始,國家醫保局持續推進高值醫用耗材改革,由此推出的集采制度旨在完善高值醫用耗材價格形成機制,治理價格虛高問題,降低患者醫藥負擔,并于2020年11月完成了首單對冠脈支架的集采。

    微信圖片_20210922144516

    圖片來源:大眾網

    將冠脈支架作為首個國家集采品種的有利條件

    國內心臟支架行業經過20年的發展,是國內第一個也是唯一一個在國內市場上由國內企業起主導作用的高端醫療器械。由于臨床用量較大、競爭充分,“充分競價”的條件已經成熟,因此心臟支架成為首個國家集采品種較為合適。

    最終,吉威醫療等8家企業的10個品種中選,其中7款為國產產品。從最終集采結果來看,吉威醫療以469元的超低價格排在中標榜首位,遠低于早前的市場預期。前十名中標企業的中位數在700元左右。美敦力和波士頓科學兩家老牌醫療器械外商也有3款中標產品。

    微信圖片_20210922144606

    圖片來源:聯采辦官微

    群眾獲益明顯,集采模式尚在磨合中

    從均價1.3萬元陡降至700元左右,為什么能實現?

    數據顯示,集采之前,我國冠脈支架的產業規模已經達到了150億元,這是建立在幾百元的冠脈支架賣出上萬元價格的基礎之上。令人瞠目的價格供需兩端,中間流通環節環環相扣,每一環的成本最終都壓到了作為消費者的患者身上。

    沒有中間商賺差價,醫保局和支架企業面對面報價后,集采制度篩出了冠脈支架的真實成本,也直接減輕了患者負擔。據北京市測算,接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。同時,很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質優價宜”的鉻合金支架。

    同時,醫生的陽光收入增加。冠脈支架集采后,部分原來冠脈支架植入手術收費標準較低的省份上調了收費標準,疊加醫保支付結余留用、支付方式改革等機制,相關科室醫務人員在工作量穩定的情況下陽光收入有所提高。盡管對部分醫務人員而言,增長的陽光收入可能比不上原來的灰色收入,但陽光收入讓絕大多數醫務人員更有尊嚴,也有助于理順公立醫院補償機制。

    但改革也的確動了一部分人的蛋糕,特別是讓昔日春光無限、躺著就能賺錢的冠脈支架行業重回競爭賽道。受集采消息影響,兩家冠脈支架龍頭企業的相關業務增收下滑。從兩家龍頭企業財報來看,微創醫療2019年心血管介入產品業務分部利潤為1.1億美元,2020年僅約0.2億美元,損失利潤81%;樂普醫療在2020年大環境不利的情況下,非心血管器械依舊增長76.43%,但是核心心血管介入產品營收同比下降37.85%。

    微信圖片_20210922144631

    圖片來源:樂普醫療研報

    這一過程中,如聯采辦回應所言,也出現了一些新情況。

    01流通環節的歸位

    聯采辦稱,生產、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中。集采前支架價格虛高,支撐了配送企業提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務。集采擠出流通環節灰色費用后,生產廠家、配送企業和醫院回歸正常、平等的購銷關系。新的機制要求配送企業利用現代物流和信息技術提升貨源投放效率和精準性,也要求醫院加強院內耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環節的精細化管理。目前,供應鏈上各相關方的銜接仍在相互適應中,也使個別型號支架出現臨時性緊缺。

    02替代產品的上位

    除了支架外,冠心病介入治療的常用療法還包括球囊。經聯采辦的監測發現,冠脈支架降價后,藥物球囊雖然使用總量不大,但增長速度很快。部分醫院高價藥物球囊使用快速增長。

    據介紹,經皮冠狀動脈擴張成形術(PTCA)——即球囊,是將未充氣的球囊通過金屬絲經血管送入冠狀動脈狹窄部位,然后利用體外充氣泵通過導管給球囊充氣,球囊膨脹后就會將斑塊、血凝塊等病變壓向血管壁,最后再撤出球囊。這時堵塞的血管已被撐開,管腔內的血液也可以順暢流通,癥狀隨之緩解。

    微信圖片_20210922144723

    球囊 圖片來源:網絡

    支架和球囊兩種療法的根本原理相似,集采之前,兩種治療手段的價格差距也不大,選擇哪種療法主要依靠醫生的判斷和手法。通常情況下,醫生會根據不同的適應癥斟酌選取,對相對輕微的血管狹窄用球囊擴張,相對嚴重的則需要用到支架。

    但是集采之后,由于球囊還保持原價,用支架還是用球囊,價格一下子拉大了,這就讓相關利益方有了暗箱操作的沖動。聯采辦表示,(球囊增長速度快)有臨床發展的合理增長,但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右,不排除其他非正常因素導致。

    支架or球囊,可替代也有區別

    北京安貞醫院副主任醫師康云鵬表示:“支架和球囊各有優缺點。對于冠狀動脈支架,目前主要是針對冠狀動脈內狹窄的初次治療。但是如果病人的冠狀動脈已經植入了支架,支架內又發生了再狹窄,或者血管病變,出現鈣化,就會選擇藥物球囊進行治療和干預。這兩者沒有辦法橫向比較好壞,更重要的是根據病變程度、性質的不同進行選擇。”但是面對巨大的價格差,讓醫生頭疼的是,不少應該選擇球囊治療的患者轉而選擇支架,這就加大了手術風險和后期防御難度,以及再次復發后的治療難度。

    不過,好消息是,冠脈擴張球囊同樣有望進入國家集采名單中。其實早在2019 年江蘇省就曾試點過球囊集采項目,使其平均價格降幅達到了74%,最大降幅達到81%。今年1月,四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區發布集采文件,開始對冠脈擴張球囊開展省際聯盟帶量采購。

    集采倒逼企業創新研發

    如果你失業了可能會坐吃山空,但是企業失去了利潤空間是絕不會坐以待斃的,關鍵在于往哪個方向去尋找新的利潤空間。

    仍以醫療耗材龍頭企業樂普和微創為例,僅2021年上半年,樂普醫療研發費用達4.46億元;微創醫療研發費用投入達7.56億元,占營業收入的30%。樂普醫療得益于早年研發投入,在今年上半年獲得了醫療器械和醫藥領域的多個審批,包括自研制的16項直接化學發光法體外診斷試劑獲得北京市藥監局注冊批準、自研的新冠病毒抗原自測試劑盒獲得歐盟自測類CE證書、心血管藥物替格瑞洛片收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊批件》等,但很明顯,這其中沒有冠脈支架相關的研究成果。

    事實上,在冠脈支架能以高價支撐高利潤的時間里,企業在創新方面的投入確乎被削弱了。從研發成果來看,幾家公司仍局限在支架使用材質和涂抹藥物療效上,并無大的進展。即便說不能將“治標不治本”的棒子都打在醫療器械企業身上,但這類企業足夠高的利潤同樣有可能影響到心血管病領域其他類型企業的研發動力——如果治標也能躺賺,為啥還要挑戰難度更高的治本?

    集采制度打破了這一平衡,企業有望將此前投向流通環節的資金轉向創新研發環節。

    國家醫保研究院價格招采室負責人蔣昌松此前在接受媒體采訪時表示,中國醫用耗材產業具有巨大發展潛力和空間,需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售不僅貽害了一些優秀的臨床專家,還導致了不公平競爭的營商環境,多數企業叫苦不迭,迫切希望加大治理力度,創造創新升級優良發展生態。

    時任國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波,在去年集采第一單期間指出,在過去,企業不得不在銷售、推廣方面大筆投入資金,長期以來行業形成了重銷售、輕研發的局面。此次集采可以看作對醫用耗材行業生態環境的凈化,從冠脈支架開始,改變這種不公平的、低端的競爭環境。

    其實,從中國整個醫藥產業看均是如此。在2020中國醫藥企業家科學家投資家大會上,就有專家坦言,“雖然中國一直是醫藥消費大國,但我們老百姓用70%-80%的錢去吃仿制藥,剩下的錢才分給了創新藥。原先我們一個仿制藥有70%-80%的毛利,這太不正常了。所以我們要通過一致性評價提高仿制藥的質量,再通過集采壓縮仿制藥的價格。通過這個手段,鼓勵和促進醫藥企業都去做創新。”

    改革過程的磨合,不應成為對改革整體的質疑

    聯采辦披露的數據中,2021年1-8月,醫療機構共使用中選產品(全部為鉻合金支架)110萬個,相較集采前去年同期數量(71萬個)增長54%,醫療機構使用情況甚至快于預期,患者切實用上了降價后的支架。

    有了第一單的好消息,第二單如期而至。從9月14日人工關節國家集采公布的結果來看,人工髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,人工膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。

    同時,今年6月,國家醫保局等八部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》,證實了集采制度的大方向不會改變。這意味著,更需要關注的是改革過程中的磨合,而這種磨合不應放大為對改革整體的質疑。

    對于中選支架供應問題,聯采辦表示,下一步將進一步強化中選產品生產、配送能力;推動醫療機構提高內部管理精細化程度。對于藥物球囊的非正常增長,將對相關醫療機構加強監管力度,必要時函詢約談。

    對于此次人工關節集采前有人擔憂的惡意低價中標、擾亂市場秩序行為,醫保局日前發文表示“嚴禁超低價中標”,并表示,以低于成本的價格惡意申報,擾亂市場秩序的企業,經有關部門認定情節嚴重的將被視為有失信行為,納入企業信用記錄,列入“違規名單”,并取消該企業的申報、中選資格。

    近日,國家醫保局網站發布的相關提案答復函則提到,隨著改革的深入推進,更加多樣化的品種納入集采范圍,將按照“一品一策”原則,在充分考慮產品質量、價格、供應、誠信等因素的基礎上,不斷完善集采規則。

    其實,這份答復函也向創新拋出了橄欖枝。其中提到:“在設計冠脈支架集采規則時,我們既考慮了集采產品的技術成熟性,也為未來的創新產品留出市場空間。一是根據產品市場結構設定帶量比例,確定首年意向采購量為醫療機構報送采購需求的80%,為今后可能出現的新產品留出市場空間。二是根據市場競爭情況,合理設定采購周期為2年,鼓勵新產品參加集采。通過上述規則設計,避免市場固化,使得非中選產品以及未來的新產品仍有充足市場空間。”

    從政策端來看,我國醫療行業近幾年一直在發生著積極的變革,圍繞控費調結構、鼓勵創新,政府出臺了不少政策,加大了改革力度。從資本端來看,有了政策的導向,醫療細分領域近幾年來一直被市場投資者所看好,醫療器械板塊也一直是熱門板塊,投資者也在關注著醫療行業的新技術、新療法,科創板的上線和港交所對未盈利生物醫藥企業IPO均持開放態度。

    當然,企業創新不能急于求成,持續潛心地投入、研發,才能收獲成果,真正提高競爭力。(中國經濟導報 中國發展網 唐雅麗 綜合報道)

    參考文獻:

    《國家組織冠脈支架集采平穩實施中選產品供應充足》,2021,國家聯采辦官網

    《中國心血管健康與疾病報告2020》,國家心血管病中心

    《經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)》,自貢市人民醫院

    《心臟支架價格血崩:均價從1.3萬元降至700元》,2020,中國經營報

    《首批國家集采的心臟支架,要解決哪些“心病”?》,2020,新華社

    《國家醫療保障局關于政協十三屆全國委員會第四次會議第1849號(醫療體育類100號)提案答復的函》,2021,國家醫保局官網

    責任編輯:唐雅麗


    返回首頁
    相關新聞
    返回頂部
    人妻无码不卡中文字幕在线视频
    <xmp id="oc24g"><optgroup id="oc24g"></optgroup>
  • <nav id="oc24g"><code id="oc24g"></code></nav>
    <xmp id="oc24g">